Все о бытовой технике

поиск

Все о бытовой технике

на главную

 

Статьи, обзоры

Репортажи, интервью

репортажи

наши интервью

новости от фирм

презентации

Потребительский компас

Наши проекты

Горячая линия

Издательство

Конкурсы

 

 

Разыгрываем призы

"Конмет": имплантаты для вас

Репортажи, интервью | Новости от фирм

 

"Конмет": имплантаты для вас

Как хорошо иметь здоровые зубы! Но увы, немногие из нас с возрастом сохраняют полный набор зубов, данный нам природой. И эта потеря выражается не только в утрате ослепительной «голливудской» улыбки. Адентия (так медики называют отсутствие одного или нескольких зубов) имеет весьма неприятные последствия для здоровья: помимо возможных желудочно­кишечных заболеваний она чревата изменениями пропорций лица и даже нарушениями речи. Словом, это проблема, которую необходимо решать.

Зуб на винтовой опоре

И современные технологии дают решение: на место утраченного зуба в кость челюсти буквально вворачивают так называемый дентальный имплантат, конструкция, напоминающая миниатюрный винт с резьбой, на котором спустя некоторое время можно будет установить коронку, замещающую зуб. Правда, сделать это можно не сразу: в течение нескольких месяцев имплантат должен как бы «врасти» в окружающую его кость. Необходимо, чтобы между его поверхностью и губчатым веществом кости прошло межмолекулярное взаимодействие. Иными словами, материал имплантата должен быть биологически совместимым с тканями нашего организма.

Из чего же можно изготовить дентальные имплантаты? Может быть, из золота? Но этот металл слишком мягок, чтобы выдержать нагрузки на челюсть при жевании. И если бы только жевании! Любой стоматолог расскажет вам множество историй о сломанных искусственных зубах, обладатели которых бездумно грызли орехи, перекусывали косточки, и в итоге… снова оказывались в зубопротезном кабинете.

Нет, здесь нужен другой, более прочный металл. Ведь имплантат — это изделие, которое должно работать не менее 10 лет в условиях знакопеременных нагрузок и коррозионного воздействия физиологических жидкостей живого организма.

Нержавеющая сталь? Этот материал прочен, но, как показали специальные исследования, не подходит с точки зрения коррозионной стойкости. Оказывается, под действием хлоридов, соединений серы и прочих активных веществ, имеющихся в тканях челюсти, сталь (не говоря уже о золоте) подвержена заметной коррозии.

Металл космического века

Лишь один металл оказался идеальным для изготовления дентальных имплантатов: это титан, «космический» конструкционный материал. Есть версия, что своим названием этот легкий металл обязан не могучим титанам из древнегреческих мифов, а Титании — королеве фей в германской мифологии.

Титан оптимально сочетает свойства, которые соответствуют комплексу требований, предъявляемых к имплантатам: особая коррозионная устойчивость, нетоксичность и биоинертность, подходящие механические свойства (прочность, пластичность, абразивная устойчивость, гомогенность). На воздухе, в воде или любом другом электролите на поверхности титана спонтанно формируется оксид, формирующий плотную пленку, которая защищает металл от химического воздействия, включая действие агрессивных жидкостей организма. Пленка оксида в контакте с тканью является практически нерастворимой; в частности, отсутствуют вышедшие из металла ионы, которые могли бы вступить во взаимодействие с органическими молекулами.

Не менее важным является тот факт, что этот металл прочен и одновременно пластичен, что делает его нечувствительным к ударным нагрузкам и гарантирует то, что сильно нагруженный имплантат будет деформироваться, но не разрушаться.

Россия является производителем самого качественного титана в мире. Более полувека назад, в феврале 1957 г. из печей завода в городке Верхняя Салда Свердловской области вышел первый титановый слиток, и с этого момента авиакосмическая промышленность нашей страны была обеспечена этим металлом. А вот красноречивый пример сегодняшнего дня: половина титана, применяемого в «самолете мечты» Boeing 787, лидере нового поколения воздушных судов, произведена в России.

Что же касается дентальных имплантатов, то титан прочно занимает место основного материала для их изготовления. Единственный перспективный кандидат на это место — тоже титан, но уже наноструктурный. Технология формирования наноструктурированного состояния титана находится в стадии отработки, но уже сейчас установлено, что его прочность в 1,5 раза выше, чем у обычного титана.

С микронной точностью

В дентальной имплантологии предъявляются исключительно высокие требования к прецизионной обработке сопрягаемых поверхностей головки имплантата и опорного элемента зубного протеза (так называемой супраструктуры): предельные отклонения выполняемых размеров здесь составляют 0,02ё0,03 мм. Поэтому понятно, что для производства имплантатов и супраструктур используется самое современное высокоточное оборудование — лучшие в мире станки с ЧПУ. Некоторые образцы оборудования, которые используются на московском предприятии
ООО «Конмет» по выпуску дентальных имплантатов, в нашей стране имеются в количестве лишь нескольких единиц.

Для изготовления имплантатов здесь используется технически чистый титан Grade 4 (по стандарту США ASTM F76-06).

Одна из важнейших задач при производстве титанового имплантата — обеспечение прочной связи между ним и костью, так называемой остеоинтеграцией, которая сегодня признана наиболее распространенным методом стабилизации имплантатов. Для того, чтобы поверхность металла обрела способность к остеоинтеграции, ее пескоструйным методом обрабатывают частицами оксида алюминия.

Для увеличения степени остеоинтеграции с костной тканью на внутрикостные части имплантата еще и наносится титановый порошок. Это делается на установке плазменного напыления, где на поверхности металла образуется пористая структура толщиной 50-60 мкм с характерным размером пор 30-40 мкм.

В перспективе следует ожидать появления имплантатов с биоактивной поверхностью, получаемой методом атомарно-слоевого осаждения окиси титана. Специалисты ООО «Конмет» принимают активное участие в разработке таких изделий.

Чистота и качество

Пожалуй, как ни в одной другой отрасли промышленности (за исключением, пожалуй, производства кремниевых элементов микроэлектроники) здесь не уделяется такого внимания чистоте и стерильности. Чтобы исключить загрязнение (контаминацию) поверхности имплантатов выполняется вначале межоперационная, а затем и финишная очистка с помощью ультразвуковых моечных машин.

На предприятии «Конмет» для этой цели применяется моечная линия фирмы Finsonic. Моечная линия включает: ультразвуковую и промывочную ванны; ванну с дистиллированной водой для финального ополаскивания, в которой поддерживается низкая электропроводность воды за счет встроенного контура регенерации, а также сушильную камеру.

Важным моментом для выпуска стерильных имплантатов является проведение их предстерилизационной очистки в помещениях с контролируемой средой по типу «чистой комнаты».
В потолок чистой зоны вмонтированы фильтро-вентиляционные модули, создающие ламинарный поток воздуха с содержанием частиц пыли не более 10 на кубический метр!

Процесс предстерилизационной очистки осуществляется в компактной ультразвуковой установке. Очистка совмещена с дезинфекцией в растворе моющего средства, за которым следует ополаскивание в проточной дистиллированной воде во второй ультразвуковой ванне, финишное ополаскивание в апирогенной дистиллированной воде в третьей ванне и, наконец, сушка горячим обеспыленным воздухом.

В качестве дополнительной меры стерилизации применяется обработка имплантатов высокоэнергетическим электронным пучком. Одно перечисление всех этих мер убеждает: производитель обеспечивает полную стерильность своей продукции. Нелишним будет отметить и действующую на предприятии систему контроля качества. Она отвечает стандарту ISO 13485 и требованиям Европейской Директивы по медицинским изделиям, сертифицированная европейским органом по сертификации BSI.

Комплекс контроля качества включает проведение усталостных испытаний имплантатов, имитирующих жевательные нагрузки. В соответствии со стандартом ISO 14801 эти тесты проводятся на сервогидравлической испытательной системе серии LFV-10-T50 с гидравлически перемещаемой верхней траверсой.

Как видим, изготовление крошечного «винтика» из титана, способного стать опорой для искусственного зуба, требует применения сложнейших технологий, соблюдения высочайшей культуры производства. И все это для того, чтобы люди, утратившие зубы, смогли снова широко улыбнуться!

ООО «Конмет»

125413 Москва, ул.Онежская, дом 24/1

Тел.: (495) 234-9113, 456-0069

Факс: (495) 232-1931

E-mail: conmet@con met.ru 

http://www.conmet.ru

 

 

Репортажи, интервью | Новости от фирм

(C) 2005—2011 Издательство «Ирвис»
тел.: (495) 955-2725
тел./факс: (495) 955-2795
e-mail: info@irvispress.ru
Использование материалов с сайта
без письменного разрешения издательства запрещено

Rambler's Top100 Яндекс цитирования